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文 | 顿雨婷
近年来，小分子靶向药和大分子抗体药是抗癌领域的主流，而随着靶点拥挤问题却日益严重——根据IQVIA数据，2021年全球仅PD-1/L1相关的临床试验数量就超过了5600个。目前，寻求“差异化”已成为新药研发的重要主题。
其中，细胞疗法成为一个重要的差异化领域。一次给药、终身有效，功能性治愈癌症或血友病等罕见病.....这些“神奇疗效”使其备受追捧，成为行业的一大风口。细胞疗法的基本原理是通过生物工程改造，使人体免疫系统具有识别、杀伤癌细胞的功能。目前，CAR-T、TCR-T、TAA/TSA等涉及改造、激活T细胞的疗法是行业的焦点，其他还有NK细胞、DC细胞等，吸引了一大批企业涌入研发。
华夏英泰就是其中一家，它由免疫学家林欣教授于2018年3月领衔创立，专注于基因编辑T细胞免疫治疗产品的开发和产业化，其核心技术为拥有自主知识产权的TCR-T技术平台——STAR-T（合成性T细胞受体抗原受体）。
以此为支撑，目前华夏英泰布局了针对血液瘤与实体瘤疾病的自体型和定点整合通用型的产品管线，已有多条产品管线处于临床或临床前研发阶段：CD19/CD20双靶点STAR产品HXYT-001于2022年9月6日获得国家药品审评中心的临床默示许可，正在北京大学肿瘤医院牵头下进行I期临床试验工作；另一款靶向LILRB4的产品YTS104，治疗急性髓系白血病（AML），于去年12月获得了美国FDA授予孤儿药资格；同时也在面向实体瘤做开发，并着手布局定点整合的通用型产品。据介绍，2026年前，公司将推动至少2款基于STAR-T开发的细胞治疗药物上市。
日前，该公司受邀参展2023年中国国际服务贸易交易会（简称：“服贸会”），借此机会，36氪等媒体采访了华夏英泰联合创始人赵学强博士。
36氪了解到，目前已有的CAR-T细胞免疫疗法相关专利主要掌握在大型跨国药企手中，且治疗费用昂贵，以药明巨诺、复星凯特CAR-T为代表的细胞治疗产品一直受困于价格高（几乎是百万一针）、商业化难突破的问题。赵学强表示，STAR-T的出现就是为了打破这种局面：首先，公司有自主技术，并针对该技术做了全球的专利布局；其次，要在设备、设计、耗材等做国产替代，降低生产成本。
